市场监管总局发布两项生物芯片国家标准

市场监管总局（国家标准委）批准发布《生物芯片基本术语》《人体疾病易感 DNA 多态性检测微阵列芯片》两项新版推荐性国家标准，均自 2027 年 2 月 1 日起实施。 《生物芯片基本术语》代替 2011 年版，新增核酸检测芯片、免疫检测芯片、器官芯片等术语。《人体疾病易感 DNA 多态性检测微阵列芯片》要求检测位点经不少于 500 人份中国人群研究验证，位点检出率不低于 99%，准确率和重复率不低于 99.9%，并设置阴阳对照。

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