华为终端CGM获批三类医疗器械注册证

国家药监局10月30日公示的医疗器械批准文件送达信息显示，华为终端有限公司申请的“持续葡萄糖监测系统”获批三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263072228。三类医疗器械是中国监管体系中的最高等级，此前华为健康监测相关资质集中在二类证。 国家药监局对CGM的审评要求检测结果与静脉血的一致性达到95%以上，误差控制在±15%以内。截至目前，华为终端尚未公布该产品的名称、售价和上市时间。

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